CE Belgesi Geçerlilik Süresi: Uygunluk Sürecinde Bilmeniz Gerekenler

CE belgesi, bir ürünün Avrupa Birliği direktiflerine ve yönetmeliklerine uygun olduğunu gösteren ve Avrupa Ekonomik Alanı (AEA) ülkelerinde yasal olarak satılmasını sağlayan bir işarettir. Ancak birçok üretici ve ithalatçının merak ettiği önemli bir konu da şudur: CE belgesinin geçerlilik süresi ne kadardır? Bu sorunun yanıtı, ürünün türüne ve tabi olduğu direktiflere göre değişiklik gösterebilir.

CE Belgesi Nedir?

CE (Conformité Européenne) işareti, ürünün temel sağlık, güvenlik, çevre ve performans gerekliliklerini karşıladığını kanıtlar. Bu işaret, üreticinin kendi beyanı veya bir onaylanmış kuruluş tarafından gerçekleştirilen uygunluk değerlendirmesi sonucunda ürüne iliştirilir.

CE Belgesinin Geçerlilik Süresi Var mı?

CE işaretinin kendisi belirli bir "süreyle" sınırlı değildir; ürün piyasada kaldığı sürece geçerliliğini korur. Ancak, ürünün tabi olduğu AB yönetmelikleri, standartlar veya teknolojik gelişmeler değişirse, CE uygunluğunun yeniden değerlendirilmesi gerekebilir.

Özetle:

• Süresiz değildir ama otomatik olarak da sona ermez.

• Ürün üzerinde değişiklik yapılmadığı sürece ce belgesi geçerlilik süresi devam eder.

• Yasa, yönetmelik veya harmonize standartlar değiştiğinde yeniden değerlendirme gerekebilir.

• Bazı ürün gruplarında (örneğin tıbbi cihazlar, basınçlı kaplar) CE belgesi belirli periyotlarda yenilenmelidir.

Hangi Durumlarda Yeniden Değerlendirme Gerekir?

• Üründe teknik bir değişiklik yapılırsa (örneğin tasarım, malzeme, yazılım vs.)

• Yeni bir AB direktifi yürürlüğe girerse

• Harmonize standartlarda güncelleme olursa

• Onaylanmış kuruluşun yetkisi sona ererse

• Ürünün kullanım alanı veya amacı değişirse

Örnek: CE Belgesi Geçerlilik Süresi (Sektörel)

Ürün Grubu	Geçerlilik Süresi	Açıklama
Oyuncaklar	Süresiz (değişiklik yoksa)	Ürün değişirse yeniden test gerekebilir
Tıbbi Cihazlar	5 yıl (MDR’ye göre)	Yeniden sertifikasyon ve denetim zorunludur
Elektrikli Cihazlar	Süresiz (değişiklik yoksa)	EMC ve LVD direktiflerine tabidir
Basınçlı Kaplar	Genellikle 3–5 yıl	Periyodik gözetim denetimleri gereklidir

Sonuç

CE belgesinin geçerlilik süresi, doğrudan bir son kullanma tarihiyle sınırlı değildir. Ancak ürün üzerindeki değişiklikler, teknik düzenlemelerdeki güncellemeler veya mevzuat değişiklikleri, CE uygunluğunun tekrar gözden geçirilmesini gerektirir. Özellikle yüksek riskli ürünlerde düzenli denetim ve belgelendirme süreci gerekirken, düşük riskli ürünlerde üreticinin kendi beyanı yeterli olabilir.

CE uygunluğunu korumak için teknik dosyanın güncel tutulması, mevzuat takibinin düzenli yapılması ve profesyonel destek alınması önemlidir. CE işaretinin sorumluluğu üreticidedir—ve bu sorumluluk, ürün piyasada kaldığı sürece devam eder.